崗位職責:
任職要求:
1.醫藥相關專業本科及以上學歷;
崗位職責:
1.文獻檢索與匯總:能夠對項目相關文獻和專利等信息進行全面深度檢索;評估項目難點和關鍵點;對相關文獻進行總結分析,制定項目實驗方案;
2.實驗設計與實施:制定項目的實驗方案、預算、項目相關原輔料、設備采購;跟進項目進度,發現項目問題,把控項目執行過程匯總的規范性、科學性和邏輯性;
3.技術問題的解決:指導項目組長解決項目技術問題,并對項目中存在的疑難技術問題給予解決方案;
4.資料撰寫:審核CTD格式的申報資料,保證資料記錄的科學性、規范性、完整性。
任職要求:
1.碩士以上學歷,藥學、藥物制劑、制藥工程及相關專業;
2.5年以上藥物制劑研究相關工作經驗,2年以上獨立帶領部門的工作經驗;
3.能夠獨立制定藥物制劑處方研究工作的實驗方案;
4.具有較強的專業知識,領導的溝通協調能力;
5.積極主動,執行力強,具有敬業精神,團隊合作能力強;
6.有制劑生產放大和技術轉移經驗,熟悉技術轉移要求和流程,可適應出差。
崗位職責:
1.文獻檢索與方案制定:對項目進行全面深度文獻檢索,并對文獻進行總結分析,評估項目難點和關鍵點,制定項目進度計劃、實驗方案、項目預算、目標責任書等;
2.方案實施:跟蹤項目方案的實施,把控研究過程中的規范性,邏輯性和完整性,保證項目進度、質量與方案一致;
3.技術要求:確定項目起始原輔料、中間體、成品質量控制目標及質量標準;與項目人員進行良好的溝通,進行參數驗證結果進行分析,指導分析方法開發,驗證和轉移,在關鍵問題上給予技術指導;
4.資料撰寫:審核CTD格式的申報資料,保證資料記錄的科學性、規范性、完整性。
任職要求:
1.碩士以上學歷,藥學、藥物分析、制藥工程及相關專業;
2.5年以上藥物分析研究相關工作經驗,2年以上獨立帶領部門的工作經驗;
3.能獨立完成藥物的質量分析研究工作,熟練掌握各種分析儀器的使用與維護;
4.熟悉藥品的報批流程、了解藥品檢驗與注冊,能夠控制項目的研究進度;
5.具有較強的分析專業知識,良好的協調溝通能力,良好的信息檢索及搜尋能力;
6.具有良好的職業道德、敬業和團隊協作精神。
崗位職責:
1.文獻檢索與方案制訂:對項目進行全面深度文獻檢索,并對文獻進行總結分析,評估項目難點和關鍵點,完成項目進度計劃、實驗方案、項目預算、目標責任書等的制訂;
2.方案實施:按照進度計劃和實驗方案的要求,完成項目相關原輔料及設備采購;組織開展實驗工作,跟進實驗結果,對異常結果進行分析和處理;核對實驗記錄,保證數據真實、完整,可追溯。最終保證項目進度、質量與方案一致;
3. 技術要求:指導研究員解決項目開展中的技術問題,并對項目中存在的疑難技術問題形成完成的技術評估報告;對異常結果進行分析;根據結果指導確定最優處方;對工藝參數驗證結果進行分析,指導放大生產;
4.資料撰寫:獨立撰寫CTD格式的申報資料,并能與上級領導進行及時溝通,按照項目階段節點提交階段性申報資料及原始記錄。保證資料記錄的科學性、規范性、完整性;
5.設備操作與維護:熟悉制劑實驗室設備,掌握制劑設備操作SOP;了解設備常見問題與解決方案;掌握設備維護常識;了解實驗室設備原理,并能與生產設備進行比對分析,評估放大風險;
6.其他:制定日、周、月計劃;按時完成周、月總結;協助項目經理完成日常臨時性的工作。
任職要求:
崗位職責:
任職要求: